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藥物溶出試驗儀技術文章
點擊次數:576 更新時間:2022-01-06
藥物溶出試驗儀技術文章
RC8DF藥物溶出試驗儀, 是公司研發生產的一款精度的藥物溶出試驗儀。符合《中國藥典》2015 年版,符合食品藥品監管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。該儀器采用八杯八槳四柱支撐結構形式,可同時進行一個批次的藥物溶出試驗,一個空白試驗,一個標準品試驗。全新設計的電氣控制和操作系統,功能強大、操控方便、性能穩定。
主要技術指標:
水平度:傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個垂直方向上測量)
籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1°
溶出杯與籃(槳)軸的同軸度: 偏離軸心≤1.0mm
籃(槳)軸擺度: 擺度≤1.0mm
籃擺度: 擺度≤1.0mm
籃(槳)的深度: 25±2mm
籃(槳)軸轉速: ±4%mm
各溶出杯中的介質溫度: 37°C±0.5 °C
振動: ≤0.1mil
調速范圍: 25-250 rpm
轉速分辨率:0.1轉/分
水浴調溫范圍:5°C(室溫)-45°C
溫度分辨率:0.01°C
控溫精度:≤±0.3°C
程控取樣次數; ≤24次
程控取樣周期: ≤99小時59分
計時精度; 24小時誤差 ≤3秒
打印間隔時間:≤60分鐘
可連續工作時間:100h
工作噪聲: <60db
工作環境; 5-35°C 相對濕度; ≤80%
電加熱功率:1500W
儀器結構及特點:
◎可安裝8個185mm高度溶出杯,8個攪拌槳或轉藍。
◎RC-8DF采用高性能嵌入式智能觸摸屏,操作方便快捷,控制精準,人機交互界面友好,用戶可根據屏幕提示享受智能化操作。
◎儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項,基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數,方便研究性試驗。程序試驗功能可執行12組預置的取樣程序,方便于常規重復性試驗。
◎儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作,完成溫度校正。
◎儀器的運行監控界面,為用戶提供了7個實時數據顯示窗口;溫度實時顯示、轉速實時顯示、累計計時顯示、當前等待取樣次數、當前第“n”次取樣時間、等待當前第“n”次取樣的剩余時間(倒計時)、當前“年月日”、“時分秒”顯示。
◎儀器水浴箱的排水出口安裝在儀器底板的下面,放水操作設置在儀器的正前方。清洗水箱及放水操作方便快捷,不存水底。
◎儀器提供USB輸出功能,用戶可選擇設定數據輸出選項,跟蹤和保存整個試驗過程的實時試驗數據。
◎可選配微型打印機,打印試驗過程中的時間、溫度和轉速等實時試驗數據。
◎儀器提供中英文兩種操作界面,一鍵切換。
◎儀器提供定時關機、定時自動預熱功能。
◎儀器提供電子留言板功能,用戶可通過漢字或英文輸入界面,做交接班留言或數據備份。
◎具有自檢和自動保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
◎機頭電動升降。
◎防止溶出介質蒸發的溶出杯蓋。
◎漿桿、轉籃桿與溶出杯垂直軸自動對中心定位。
◎可選用小杯法配件進行溶出度測定第3法試驗。
◎儀器符合2015版《中國藥典》
◎儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》
◎根據用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務,及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。
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